| 检验项目 | 质量标准 |
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含量（以C7H15NO3计） |
97.0%～103.0%（干基） |
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外 观 |
白色晶型粉末 |
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溶解性 |
易溶于水 |
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比旋度
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-29.5～32.0(10%水溶液) |
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pH 值 |
5.5～9.5(5%水溶液) |
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水 份 |
≤1.0% |
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灼伤残留 |
≤0.5% |
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氯 Cl- Cl- |
≤0.4% |
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重金属（以Pb计） |
≤10ppm |
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砷（以As计） |
≤2ppm |
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钠[Na] |
≤0.1% |
| 产品包装：10kg/箱 | |
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序 号 |
检测项目 |
标???? 准 |
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1 |
外 观 |
白色晶型粉末 |
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2 |
含量 |
98.0%～102.0% |
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3 |
比旋度
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-26.0°～29.0° |
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4 |
pH 值 |
2.0～3.0 |
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5 |
灼伤残留 |
≤0.5% |
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6 |
干燥失重 |
≤0.5% |
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7 |
重金属（ppm） |
≤10ppm |
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8 |
砷（ppm） |
≤1ppm |
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9 |
溶液颜色及澄清度 |
澄清透明 |
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序号 |
指标名称 |
标准 |
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1 |
外观 |
白色晶型粉末 |
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2 |
酒石酸盐含量 |
67.2%～69.2% |
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3 |
左旋肉碱含量 |
30.8%～32.8% |
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4 |
比旋度 |
-9.5～-11.0 |
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5 |
pH值 |
3.0～4.5 |
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6 |
水份 |
≤1.0% |
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7 |
灼伤残留 |
≤0.5% |
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8 |
干燥失重 |
≤1.0% |
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9 |
重金属（ppm） |
≤10ppm |
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10 |
砷（ppm） |
≤1ppm |
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11 |
溶液颜色及澄清度 |
澄清透明 |
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序号 |
检测项目 |
企业标准 |
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1 |
外 观 |
白色晶型粉末 |
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2 |
富马酸盐含量 |
56.5%～60.5% |
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3 |
左旋肉碱含量 |
40.5%～42.5% |
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4 |
比旋度 |
-16.5～-18.5 |
|
5 |
pH 值 |
3.0～4.0 |
|
6 |
水 份 |
≤1.0% |
|
7 |
灼伤残留 |
≤0.5% |
|
8 |
干燥失重 |
≤1.0% |
|
9 |
重金属（ppm） |
≤10ppm |
|
10 |
砷（ppm） |
≤1ppm |
|
11 |
溶液颜色及澄清度 |
澄清透明 |
