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维生素E 1．成分的组成／信息 |
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2. 用途 维生素E最突出的化学性质是抗氧化作用，它能增强细胞的抗氧化作用，有利用维持各种细胞膜的完整性；参加整体的某些细胞组织的多方面的代谢过程；保持膜结合酶的活力和受体等作用。有人认为，维生素E具有许多重要的生理功能。譬如：抗衰老作用、抗凝血作用、增强免疫力、改善末稍血液循环、防止动脉硬化，维持红细胞、白细胞，脑细胞、上皮细胞的完整性，从而保持肌肉、神经血管和造血系统的正常功能等。经研究还发现，维生素E有类似人参的生理作用，如对胃溃疡有保护作用；能促进DNA和蛋白质的合成；延长红细胞寿命；增强免疾活性；延缓血管和组织的衰老等，尚待研究。 |
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| 3．理化性质: | |||||||||||||||||
| 高d-α-生育酚为棕红色至浅黄色澄清油状液体，几乎无臭。遇光、空气后缓慢氧化，色渐变深。 低d-α-生育酚为棕红色至浅黄色澄清油状液体，可能有微晶状悬浮物，有特殊的气味和味道。遇光、空气后缓慢氧化，色渐变深（特别在碱性介质中）。 d-α-醋酸生育酚为无色至黄色澄清粘稠油状液体，几乎无臭。放置会固化，约25℃时熔化，在碱性介质中不稳定。 本品不溶于水；在无水乙醇中溶解；在丙酮、氯仿、乙醚、植物油中易溶。 |
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4.质量标准
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| 5 检验方法 除特别注明以外，试验中所用试剂均为分析纯试剂，水为蒸馏水或相应纯度的水，溶液为水溶液，仪器设备为一般实验室常用的仪器设备。 注：在进行含量和比旋度分析试验时，应使用避光玻璃容器。 5．1 鉴别 5．1．1 试剂与溶液 5．1．1．1 无水乙醇（GB/T 678） 5．1．1．2 硝酸（GB/T 626） 5．1．2 鉴别方法 5．1．2．1 取试样约50mg，加无水乙醇10mL使之溶解，振摇下加硝酸2mL。置75℃下加热15min，呈现浅红色至橙色。 5．1．2．2 在含量测定的气相色谱图上，供试品溶液的主峰（溶剂峰除外）与对照品溶液的主峰保留时间应一致。 5．2 含量测定 5．2．1 试剂 5．2．1．1 十六酸十六醇酯：专供色谱分析用。 5．2．1．2 d-α-生育酚对照品应符合下列要求。 性状：微粘性黄色至琥珀色的油状液体。 含量：≥98.0%。 5．2．1．3 d-α-醋酸生育酚对照品应符合下列要求。 性状：无色至黄色粘性油状液体。 含量：≥98.0%. 5.2.1.4 正己烷 5．2．2 仪器 气相色谱仪。 5．2．3 测定 5．2．3．1 高d-α-生育酚 5．2．3．1．1 溶液配制 内标溶液：称取十六酸十六醇酯适量，加正己烷振摇使之溶解并稀释成每1mL中含2mg的溶液，摇匀，即得。 对照品溶液：称取d-α-生育酚对照品15mg（准确至0.02mg），置棕色量瓶中，加内标溶液稀释至10.0mL，密塞，振摇使溶解，即得。 供试品溶液：称取试样20mg～22mg（准确至0.02mg），置棕色量瓶中，加内标溶液稀释至10.0mL，振摇使溶解，即得。 5．2．3．1．2 色谱条件 SE-30毛细管色谱柱，氢火焰离子检测器，保持柱箱温度245℃，气化温度、检测温度为300℃。载气为氮气，调整载气流速使内标峰保留时间在18min～20min。吸取对照品溶液1μL，注入色谱仪，记录色谱图，以d-α-生育酚峰计柱效应大于1500理论板数；多次重复进样，校正因子相对标准偏差应不大于2.0%。取供试品溶液1μL注入色谱仪，记录色谱图，d-α-生育酚峰相对保留时间为 1.0,则内标峰相对保留时间约为1.8，d-β-，d-γ-生育酚峰相对保留时间约为0.82，d-δ-生育酚峰相对保留时间约为0.64。 5．2．3．1．3 校正因子测定 取对照品溶液1μL注入气相色谱仪，记录色谱图，量取d-α-生育酚峰峰面积A对1和内标峰峰面积A内1，以式（1）计算校正因子f1。  式中：f 1——校正因子； A内1——内标峰峰面积； A 对1——d-α-生育酚峰峰面积； C 内1——内标溶液内标物浓度，mg/mL。 W 对1——配制对照品溶液时 d-α-生育酚对照品的取用量，mg。 5．2．3．1．4 测定 取供试品溶液1μL注入气相色谱仪，记录色谱图，计算d-α-生育酚、d-β-和d-γ-生育酚、d-δ-生育酚峰峰面积（Aα2,A(β+γ)2,A δ2）,并计算前三项之和（At2）,以及内标峰峰面积A内2。以式（2），（3）计算含量。 总生育酚含量：  d-α-生育酚相对含量；  式中：X T2——总生育酚含量； X α3——d-α-生育酚相对含量； X 对——对照品含量； f 1——校正因子； A t2——生育酚峰总峰面积； A 内2——内标峰峰面积； A α2 ——d-α-生育酚峰峰面积； C内2——内标溶液内标物浓度，mg/mL； W 样2——配制供试品溶液时样品取用量，mg。 5．2．3．2 低d-α-生育酚 5．2．3．2．1 溶液配制 内标溶液，对照品溶液：同5.2.3.1.1。 供试品溶液：称取试样25mg～30mg（准确至0.02mg）,置棕色量瓶中，加内标溶液稀释至10.0mL，振摇使之溶解，即得。 5．2．3．2．2 色谱条件：同 5.2.3.1.2。 5．2．3．2．3 校正因子测定：同5.2.3.1.3。 5．2．3．2．4 测定 取供试品溶液1μL注入气相色谱仪，记录色谱图，计算d-α-生育酚、d-β-和d-γ-生育酚、d-δ-生育酚峰峰面积（Aα4，A(β+γ)，Aδ4），并计算前三项之和（At4），以及内标峰峰面积A内4。以式（4），（5）计算含量。 总生育酚含量：  d-β-和d-γ-生育酚及d-δ-生育酚相对含量：  式中：X T4—总生育酚含量； Xβ，γ，δ——d-β-，d-γ-，d-δ-生育酚的相对含量； X 对——对照品含量； f 4——校正因子； A t4——生育酚峰总峰面积； A内4——内标峰峰面积； A (β+γ)4——d-β-，d-γ-生育酚峰峰面积； A δ4——d-β-生育酚峰峰面积； C 内4——内标溶液内标物浓度，mg/mL； W 样4——配制供试品溶液时样品取用量，mg。 5．3 酸度 5．3．1 试剂和溶液 5．3．1．1 氢氧化钠标准溶液（0.1mol/L）：按照GB/T 601配制与标定。 5．3．1．2 酚酞指示液：1%乙醇溶液。 5．3．1．3 乙醚。 5．3．2 测定 量取无水乙醇与乙醚各15mL，置锥形瓶中，加酚酞指示液0.5mL，滴加氢氧化钠标准溶液（0.1mol/L）至微显粉红色，加试样1.0g溶解后，用氢氧化钠标准溶液（0.1mol/L）滴定，至溶液呈粉红色，保持0.5min不退色，记录消耗氢氧化钠标准溶液的体积。 5．4 比旋度 5．4．1 试剂和溶液 5．4．1．1 10%铁氰化钾的氢氧化钠溶液：铁氰化钾10.0g，加氢氧化钠溶液（1﹕125）振摇使之溶解，并稀至100ml。 5．4．1．2 硫酸乙醇溶液：取1份1mol/L硫酸溶液加7份的乙醇，混合即得。 5．4．1．3 无水硫酸钠。 5．4．1．4 异辛烷。 5．4．2 测定 5．4．2．1 高d-α-生育酚、低d-α-生育酚 称取试样适量（约相当于总生育酚400mg）（准确至0.2mg），置分液漏斗中，并用50mL乙醚溶解，加10%铁氰化钾的氢氧化钠溶液50mL，摇荡3min；用水洗涤乙醚溶液四次，每次用水50mL。取乙醚液用无水硫酸钠干燥，干燥过的乙醚液置水浴中减压或在一个大气压氮气流下蒸发浓缩至约7mL～8mL时,停止加热，继续挥干乙醚。残渣立即用异辛烷25.0mL溶解，按《中华人民共和国药典》附录旋光度测定法测定，以式（8）计算比旋度。  式中：α 8——测得的旋光度； L 8——测定管的长度，dm； W 8——取样量，g； X 8——总生育酚含量，% W 8/25——测定溶液浓度，g/mL。 |
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| 6．处理和储藏 | |||||||||||||||||
| 6 标志、包装、运输、贮存 6．1 标志 产品的包装上应有明显牢固的标志或标签，内容应包括：生产厂名称、厂址，产品名称（注明“食品添加剂”字样）、商标、产品型号、批号、生产日期、 保质期、净重、产品采用标准号，以及国际单位（IU）含量。 6．2 包装 本品应装于符合食品卫生要求的铝制容器中，密封充氮保存，防止受潮、受热。包装的重量可按客户的要求而定。 6．3 运输和贮存 本品不得与有毒、有害，或其他有污染的物质以及具有氧化性的物质混装、混运。应避免碰撞、雨淋、曝晒和污染。本品宜保存于阴凉干燥处。 6．4 保质期 在符合本标准规定的贮存条件和包装完整、未经开启封口的情况下，保质期为18月。一经开启，立即使用。 |
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